根据《仪器设计开发与变更管理规程》，仪器___过程中，项目负责人应按照《风险管理控制程序》、YY/T 0316-2016 标准要求对项目设计开发阶段的风险进行分析，完成《风险管理计划》、《 安全特征问题清单》、《 初始危险（源）判定和初始风险控制方案分析》。

多选题

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，仪器设计开发过程中，试产用文件无需编制___。

答案解析

多选题

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，以下___属于微小变更。

答案解析

单选题

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，___不可以“预研”的方式进行设计。

答案解析

单选题

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，结构件的《仪器设计方案》由结构设计组组长审核，___批准。

答案解析

填空题

根据《仪器设计开发与变更管理规程》，仪器的产品检验项目变更由（）负责发起变更，物料抽样方法变更由（）负责发起变更。

答案解析