负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

材料题

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是

答案解析

多选题

可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括

答案解析

判断题

【药品注册】药品注册指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请。

答案解析

单选题

负责药物临床试验申请审评的药品监督管理机构为( )。

答案解析

单选题

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处___________的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处____________的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。(　　)

答案解析