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多选题

产品质量受到方方面面的影响,因此需要进行适当的确认或验证。请问以下哪些选项在发生变更后需确认或验证?( )

A原辅料

B与药品直接接触的包装材料

C生产工艺

D生产环境(或厂房)

正确答案:A (备注:此答案有误)

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